Adverse Drug Reporting

कैसे Adverse Drug Reaction reporting एक राष्ट्र के स्वास्थ्य में सुधार करता है

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Non Health Care Professionals के लिए Adverse Drug Reaction (ADR) नया शब्द हो सकता है लेकिन, यह Health Care Professional (HCP) के लिए एक सामान्य शब्द होना चाहिए। आम भाषा में इसे Side effects के रूप में जाना जाता है जो सटीक शब्द नहीं है लेकिन कहीं-कहीं इसके करीब है।

“यदि आप अपने देश में लोगों के स्वास्थ्य की स्थिति को बढ़ाना चाहते हैं, तो सभी लोगों के साथ साझा किया जाना बहुत महत्वपूर्ण है।”

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यहां इस लेख में मैं आपको बताऊंगा कि ADR को रिपोर्ट किया जाना कितना महत्वपूर्ण है और यह पूरी आबादी को कैसे प्रभावित करता है।

Adverse Drug Reaction Reporting क्या है?

वर्तमान में, भारत WHO के वैश्विक ICSR (Individual Case Safety Report) डेटाबेस में 3% का योगदान देता है। हालाँकि, भारत फार्मास्यूटिकल्स का चौथा सबसे बड़ा उत्पादक है।

रिपोर्टिंग की संख्या साल दर साल बढ़ रही है लेकिन सभी ADRs की सूचना नहीं है।

किसी दवा का कोई अवांछित प्रभाव ADR के अंतर्गत आ सकता है। आम तौर पर आम भाषा में इसे दवा के साइड इफेक्ट्स के रूप में जाना जाता है।

ADR reporting का अध्ययन Pharmacovigilance domain के अंतर्गत आता है जो ADR के लिए दवा का पता लगाने, मूल्यांकन, समझ और रोकथाम से संबंधित है।

“जब भी आप किसी दवा का सेवन करते हैं तो यह उस बीमारी पर काम करता है जिसके लिए इसे लिया गया है, लेकिन कभी-कभी यह अन्य प्रभाव भी देता है। इन दुष्प्रभावों का उल्लेख उस PIL (Patient Information Leaflet) या SPC (Summary of Product Characteristics) के अंदर किया जा सकता है। लेकिन संभावना है कि यह नहीं भी हो सकता है। “

हालांकि, दोनों ही मामलों में ADR की सूचना दी जानी चाहिए।

ADR की रिपोर्टिंग से तात्पर्य उस देश के स्वास्थ्य प्राधिकरण (Health Authority) को किसी दवा के दुष्प्रभाव से अवगत कराना है।

रिपोर्टिंग कुछ चैनलों के माध्यम से निम्नानुसार की जा सकती है-

  • रोगी या रिश्तेदार या कोई गवाह के जरिए
  • हेल्थ केयर प्रोफेशनल के जरिए
  • फार्मास्युटिकल कंपनी के जरिए
  • डायरेक्ट टू हेल्थ अथॉरिटी (HA)

किसी ADR की रिपोर्ट कब करें?

किसी भी ADR की रिपोर्टिंग तुरंत ही की जानी चाहिए, ताकि इसे समय पर संसाधित किया जा सके। HA को प्रस्तुत किए जाने वाले विभिन्न प्रकार के ICSR के लिए अलग-अलग समय सीमाएं हैं। यह विभिन्न देशों में भी भिन्न होता है।

आपको ADR की रिपोर्ट क्यों देनी चाहिए?

कई बार हमारे मन में एक सवाल उठता है कि कुछ देशों में एक विशेष दवा पर प्रतिबंध है लेकिन हमारे देश में नहीं। और कुछ दवाओं के लिए भी हमें लगता है कि इसे प्रतिबंधित किया जाना चाहिए था।

“एक दवा पर प्रतिबंध लगाया जा सकता है, लेकिन उसे रिपोर्ट के रूपों में पर्याप्त डेटा और वैध प्रमाण की आवश्यकता होती है। यदि प्राधिकृत करने के लिए ADR की कोई कम या बहुत कम संख्या बताई जाती है, तो यह एक स्पष्ट तस्वीर पेश नहीं करता है। परिणामस्वरूप, दवाएं कई हल्के से लेकर गंभीर साइड इफेक्ट्स के बाद भी निर्धारित है और सेवन चल रहा है ।”

कई बार आपको दवाई लेने के बाद साइड इफेक्ट्स का अनुभव होता है, लेकिन क्या आप हर बार अपने डॉक्टर को सूचित करते हैं?

ज्यादातर समय नहीं।

अब, हमें इसे बदलना होगा क्योंकि उस दवा के Risk benefit ratio की पहचान करने के लिए किसी भी ADR की रिपोर्ट करना बहुत महत्वपूर्ण है।

जब आप ADR की रिपोर्ट करते हैं तो यह कई प्रक्रिया से गुजरती है और प्राधिकरण सभी स्थान से उस दवा के डेटा का विश्लेषण करता है।

यदि स्वास्थ्य प्राधिकरण (HA) ने पाया कि ADR उस दवा के लाभकारी प्रभाव से अधिक हैं, तो प्राधिकरण उचित कार्रवाई कर सकता है।

हा किसी विशेष देश में उस दवा पर प्रतिबंध लगा सकते हैं या वे अन्य संभावित कार्रवाई भी कर सकते हैं।

यह दवा उद्योग को कैसे प्रभावित करता है?

ADR रिपोर्टिंग नीचे दिए गए अनुसार कई तरह से दवा उद्योगों को प्रभावित करती है-

  • किसी भी फार्मा कंपनी के लिए यह अनिवार्य है कि वह निर्मित दवा के लिए प्राधिकृत अधिकारी को ADR की रिपोर्ट प्रस्तुत करे
  • दवा प्रतिबंध से किसी भी फार्मा कंपनी को वित्तीय नुकसान हो सकता है जो कोई कंपनी नहीं चाहती है
  • 100% ADR reporting फार्मा कंपनियों को सभी मानकों का कड़ाई से पालन करने और बहुत ही महत्वपूर्ण दृष्टिकोण में नैदानिक ​​परीक्षणों का संचालन करने के लिए मजबूर कर सकती है
  • 100% ADR reporting फार्मा कंपनियों में फार्मा स्नातकों के लिए और अधिक नौकरियां पैदा कर सकती है

ADR reporting किसी देश को कैसे प्रभावित करती है?

रिपोर्ट कहती है,

नवीनतम रिपोर्टों का कहना है कि संयुक्त राज्य अमेरिका में ADRs के कारण लगभग 3.4 – 7% अस्पताल में भर्ती होता है। इसके अलावा, ऑस्ट्रेलिया और इंग्लैंड में लगभग 1%।

दक्षिण भारत में एक क्षेत्र रेफरल सेंटर में, कुल अस्पताल में भर्ती होने से 1.8% मौत ADRs के कारण होती है।

पूरी रिपोर्ट के लिए यहां क्लिक करें

ADR reporting किसी भी देश के स्वास्थ्य में निम्नलिखित तरीकों से सुधार कर सकती है-

  • यह दवाओं की ADR के कारण मृत्यु की दर और गंभीर स्वास्थ्य स्थितियों को कम कर सकता है
  • देश में लोगों के समग्र स्वास्थ्य की स्थिति में सुधार होता है, जिसके परिणामस्वरूप बेहतर स्वास्थ्य देखभाल सुविधाएं मिलती हैं
  • यह निम्न मानक कंपनियों को बनने से रोकता है जो सभी नियमों का गंभीरता से पालन नहीं करती हैं
  • ADR reporting किसी भी व्यक्ति के लिए लंबी अवधि में प्रतिकूल घटना उत्पन्न बीमारियों को रोकती है
  • दवा के लिए अतिरिक्त लागत में कमी

ADR के रूप में क्या रिपोर्ट करें?

दवा लेने के बाद आपको जो भी सही नहीं महसूस होता है और यह दवा का सेवन करने के बाद केवल साइड इफेक्ट तक सीमित नहीं है।

आपकी समझ के लिए नीचे कुछ उदाहरण दिए गए हैं-

Adverse Reaction

Overdose +/- AE- यदि दवा की लीफलेट (पीआईएल) से अधिक मात्रा में दवा का सेवन किया गया हो

मादक द्रव्यों के सेवन / दुरुपयोग +/- AE- यदि किसी दवा का पीआईएल में निर्धारित या उल्लिखित से अलग तरीके से उपयोग किया गया है। दवा का उपयोग एक राशि या विधियों के साथ किया जाता है जो स्वयं या दूसरों के लिए हानिकारक होती है

गर्भावस्था के दौरान ड्रग एक्सपोज़र (DEDP) +/- AE – यदि कोई दवा गर्भावस्था और भ्रूण या भ्रूण के दौरान औषधीय उत्पाद के संपर्क में आ गई हो

Medication error +/- AE- उपचार प्रक्रिया में कोई भी विफलता जिसके परिणामस्वरूप या रोगी को हानिकारक प्रभाव हो सकता है

Off label use +/- AE- एक बीमारी के लिए एक दवा का उपयोग, आयु वर्ग या मार्ग जो उस दवा के लिए अनुमोदित नहीं है और पीआईएल में उल्लेख नहीं किया गया है

दवा की प्रभावकारिता का अभाव- यदि कोई दवा वांछित प्रभाव उत्पन्न करने में विफल है

ऑक्यूपेशनल एक्सपोजर- यदि किसी दवा को स्वीकार से अधिक एकाग्रता में इस्तेमाल किया गया हो

चिकित्सीय प्रतिक्रिया बढ़ी और / या अप्रत्याशित लाभ- यदि कोई दवा इसके संकेत के अलावा कोई सकारात्मक प्रभाव दिखाती है

स्तनपान करते समय ADR

प्रतिकूल घटना या अन्य विशेष स्थिति के साथ तकनीकी उत्पाद की शिकायत

Adverse Drug Reaction (ADR) की रिपोर्ट कहां करें?

प्रारंभ में, ADR को आपके HCP को सूचित किया जाना चाहिए। आप इसे सीधे अपने देश के स्वास्थ्य प्राधिकरण को रिपोर्ट कर सकते हैं।

भारत में, सरकार ने प्रतिकूल घटनाओं की रिपोर्टिंग के बारे में जागरूकता फैलाने के लिए PvPI कार्यक्रम शुरू किया।

कॉल- 1800 180 3024

ई-मेल- pvpi@ipcindia.net “OR” pvpi.ipcindia@gmail.com

फॉर्म- फॉर्म भरें और इसे नजदीकी एएमसी या एनसीसी को भेजें। आप एएमसी की सूची यहां पा सकते हैं

एडीआर फॉर्म: आप इस लिंक से फॉर्म डाउनलोड कर सकते हैं

उपरोक्त जानकारी के अलावा आप एडीआर को सीधे उस दवा की फार्मा कंपनी या डॉक्टर और अन्य स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर को रिपोर्ट कर सकते हैं।

आप यहां फार्माकोविजिलेंस पर डब्ल्यूएचओ के दिशानिर्देश पढ़ सकते हैं।

मुझे आशा है कि आप आबादी के समग्र स्वास्थ्य में सुधार के लिए एडीआर रिपोर्टिंग के महत्व को समझेंगे।

किसी भी प्रश्न या सुझाव के लिए कृपया नीचे दिए गए बॉक्स में टिप्पणी करें।

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Vinay Dubey

A Health care professional and Pharmacologist with an aim of sharing my knowledge about health and lifestyle to everyone. Specially, I want to empower people from non medical background, with the knowledge that how daily lifestyle and medicines can affects their health. Also, to let them know how they can play an important role in the life cycle of a medicine.

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